食品药品监管总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位:

  进口非特殊用途化妆品备案管理在上海市浦东新区试点实施以来,取得了积极成效。按照《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》(国发〔2017〕45号)要求,进一步推广和复制上海市浦东新区试点经验,现就在天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西10个自贸试验区,扩大试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事宜公告如下:

总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告

化妆品oem~国产非特殊用途化妆品备案范围和备案形式

日前,从四川省食品药品监管局传来消息,该省成功取得进口非特殊用途化妆品备案试点授权。

根据《国务院关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和国务院文件规定的行政审批等事项的决定》和《关于在上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第7号)要求,现就进一步明确备案管理工作有关事宜通知如下:

  一、自本公告发布之日起,至2018年12月21日止,凡自上述10个自贸试验区口岸进口,且境内责任人注册地在该自贸试验区内的首次进口非特殊用途化妆品,由现行审批管理调整为备案管理。

进口非特殊用途化妆品备案管理在上海市浦东新区试点实施以来,取得了积极成效。按照《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》要求,进一步推广和复制上海市浦东新区试点经验,现就在天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西10个自贸试验区,扩大试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事宜公告如下:

1,应符合的要求“化妆品卫生监督条例”遵守,不属于化妆品和化妆品的定义为特殊目的的范围内,将被宣布。适用于产品的粘膜;宣称驱蚊产品,皂类产品;声明明示或暗示的防晒,美白,头发恢复功能。

四川省食药监局相关负责人表示,四川省食药监局高度重视,积极推动进口非特殊用途化妆品备案管理试点工作,成立以省局局长为组长的进口非特殊用途化妆品试点工作领导小组,深入成都天府新区片区、青白江铁路港片区和川南临港片区调研指导试点筹备工作,协调解决筹备推进过程中存在的问题和困难。

一、关于进口非特殊用途化妆品检验报告

  二、进口化妆品生产企业拟自上述10个自贸试验区口岸以备案方式首次进口非特殊用途化妆品的,应当在产品进口前,委托其境内责任人通过全国统一的“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”网络平台,办理备案手续,取得电子版备案凭证后方可开展进口贸易。备案产品按照“国妆网备进字(自贸试验区所在省份简称)+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。

一、自本公告发布之日起,至2018年12月21日止,凡自上述10个自贸试验区口岸进口,且境内责任人注册地在该自贸试验区内的首次进口非特殊用途化妆品,由现行审批管理调整为备案管理。

2,记录应与中国食品药品监督管理局(2013第10号)的形式一致的“关于化妆品的登记记录管理有关事项的通知调整”附件1的要求。

2017年12月28日,四川省顺利通过能力评估验收,并于2018年3月12日取得国家食品药品监管机构正式授权。该负责人强调,此次成功取得进口非特殊用途化妆品备案试点授权,将助推四川经济社会高质量发展,培育和发展壮大化妆品产业,释放化妆品市场红利,进一步刺激化妆品消费,方便和满足人民群众更高质量的消费需求。

化妆品行政许可检验机构按照《化妆品行政许可检验规范》要求出具进口非特殊用途化妆品检验报告时,境内责任人相关信息应填入检验相关文书中的“在华申报责任单位”栏中,并在单位名称后标注“境内责任人”。
已完成许可检验且尚未提交行政许可申请的进口非特殊用途化妆品,拟在浦东新区办理进口备案的,该产品检验报告可作为进口非特殊用途化妆品备案资料提交。原申请许可检验的在华申报责任单位与备案境内责任人不同的,申请人应当同时提交备案产品与原许可检验产品为同一产品的相关情况说明及原在华申报责任单位允许使用该检验报告的知情同意书。

  已经按照现行法规要求提交首次进口非特殊用途化妆品行政许可申请的产品,在尚未开展技术审评之前,可向食品药品监管总局申请退回申报资料,按照备案方式进口。

二、进口化妆品生产企业拟自上述10个自贸试验区口岸以备案方式首次进口非特殊用途化妆品的,应当在产品进口前,委托其境内责任人通过全国统一的“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”网络平台,办理备案手续,取得电子版备案凭证后方可开展进口贸易。备案产品按照“国妆网备进字+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。

化妆品oem,或使用的包装产品组合如下提交产品注册信息:

二、关于境内生产企业委托境外企业生产

  三、按照规定要求办理首次进口非特殊用途化妆品备案的产品,应当在境内责任人所在自贸试验区口岸进口。后续需要自其他口岸进口时,应当注销备案产品信息,按照现行《化妆品卫生监督条例》规定,申请化妆品首次进口行政许可获得批准后进口,或者在其他自贸试验区重新办理进口备案手续,取得备案凭证后进口。

已经按照现行法规要求提交首次进口非特殊用途化妆品行政许可申请的产品,在尚未开展技术审评之前,可向食品药品监管总局申请退回申报资料,按照备案方式进口。

(1)有两个以上(含两个)的产品的独立封装套件,每款产品分别备案;

根据《化妆品行政许可申报受理规定》(国食药监许〔2009〕856号,以下称《申报受理规定》),生产企业跨境委托生产化妆品的,其最后一道接触内容物的工序在境外完成的按进口产品申报。在进口非特殊用途化妆品备案管理试点实施期限内,注册地在上海浦东新区的境内化妆品企业,委托境外企业生产的进口非特殊用途化妆品,可在浦东新区办理进口非特殊用途化妆品备案事宜,由该境内化妆品企业依法承担相应的产品质量安全责任。
符合条件的跨境委托生产进口非特殊用途化妆品的境内化妆品企业,在首次申报产品备案前,应当通过进口非特殊用途化妆品备案系统进行用户注册,注册时可不提交境内责任人授权书相关资料。境内化妆品企业在报送产品备案信息时,应当参照《申报受理规定》相关规定,提交委托生产的相关备案资料。

  四、食品药品监管总局《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2017年第10号)等相关文件,在上述10个自贸试验区内适用。

三、按照规定要求办理首次进口非特殊用途化妆品备案的产品,应当在境内责任人所在自贸试验区口岸进口。后续需要自其他口岸进口时,应当注销备案产品信息,按照现行《化妆品卫生监督条例》规定,申请化妆品首次进口行政许可获得批准后进口,或者在其他自贸试验区重新办理进口备案手续,取得备案凭证后进口。

(2)不能分割礼包,按产品名称编写的一份报告,产品配方提交;

食品药品监管总局办公厅
2017年5月16日

  五、负责试点实施备案管理的有关省级食品药品监管部门,应当按照《食品药品监管总局办公厅关于在部分省(市)实施进口非特殊用途化妆品备案试点工作有关事宜的通知》(食药监办药化管〔2017〕160号)要求,加强化妆品备案能力建设,满足备案试点工作能力要求,及时制定本行政区域内自贸试验区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理相关办事指南,并向社会主动公开。

四、食品药品监管总局《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序等相关文件,在上述10个自贸试验区内适用。

(3)与使用的两个或更多的产品,根据提交产品提交至产品配方。

  六、各级食品药品监管部门应当加大备案进口产品的事中、事后监管力度,加强与出入境检验检疫部门等有关部门的协调配合,及时通报产品质量安全信息,会同有关部门依法查处相关违法违规行为。

五、负责试点实施备案管理的有关省级食品药品监管部门,应当按照《食品药品监管总局办公厅关于在部分省实施进口非特殊用途化妆品备案试点工作有关事宜的通知》要求,加强化妆品备案能力建设,满足备案试点工作能力要求,及时制定本行政区域内自贸试验区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理相关办事指南,并向社会主动公开。

本文转自:http://www.gotdya.com/Article/hzpoemgcft.html

  特此公告。

六、各级食品药品监管部门应当加大备案进口产品的事中、事后监管力度,加强与出入境检验检疫部门等有关部门的协调配合,及时通报产品质量安全信息,会同有关部门依法查处相关违法违规行为。

                                    食品药品监管总局

食品药品监管总局2018年3月8日

                                      2018年3月8日

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来源:国家食品药品监督管理总局官网

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